辉瑞宣布: 5-11岁少儿接种新冠疫苗安全、高效


将申请FDA紧急使用授权,最快万圣节前开打



文章来源:本网综合   时间:2021年09月20日 点击:1611 次 评论: 0

2021年9月20日
伊州:新增病例:2198 
↓   新增死亡:16     

芝加哥:日均病例 456   日均死亡 3.86  


疫苗接种率:55%
(12岁以上64%,18岁以上66%, 65岁以上83%)

 疫苗接种率为打完新冠疫苗者比例

(数据来源:伊州卫生厅,芝加哥市政府)


辉瑞公司本周一公布5-11岁临床试验结果

芝加哥侨学网编译】辉瑞公司9月20日宣布少儿组新冠疫苗的临床试验结果: 对5-11岁的少儿群体而言,辉瑞疫苗是安全、高效的,同样可以触发强劲有力的免疫反应,有效抵御新冠病毒。

辉瑞公司将在本月底之前向FDA递交“紧急使用”授权申请,如果FDA评估顺利,全美数百万5-11岁的少儿最快万圣节之前可接种辉瑞疫苗。

5-11岁少儿群体,最快万圣节前可接种辉瑞新冠疫苗
(photo credit: The New York Times)


5-11岁临床试验
辉瑞率先公布结果


据辉瑞公司本周一公布的信息,该公司5-11岁少儿组的临床试验志愿者共有2268人,其中三分之二的少儿在间隔三周的时间内接种了两剂辉瑞疫苗,剩下三分之一则注射生理盐水作为临床观测的对比组。

芝加哥劳瑞儿童医院,是12岁以下新冠疫苗临床试验的参与机构之一
(photo credit: NBC5)

 

在临床试验中,5-11岁志愿者施打的辉瑞疫苗的计量为10微克,仅为16岁以上及成人计量的三分之一。结果发现,5-11岁的少儿群体在打完疫苗后产生了强有力的免疫反应,体内的抗体水平足以发挥保护作用。

今年七月,FDA曾要求辉瑞公司将5-11岁临床试验者的人数扩大到3000人,而辉瑞公司的临床试验人数只
有2268名。更多的临床参与人数将让相关数据结果更有说服力,不过根据辉瑞公司与FDA的沟通,目前2268人的样本应该不成问题。

12岁以下少儿群体
急需新冠疫苗保护


辉瑞表示将在本月底之前向FDA递交紧急使用授权申请,如果进展顺利,今年10月底之前5-11岁的少儿即可开始接种新冠疫苗。这将进一步提升美国的新冠疫苗接种率。

据《纽约时报》报道,全美新冠确诊病例中超过20%为儿童青少年,过去几周以来戴尔塔变种病毒已导致更多的儿童入院治疗,甚至需要接受重症监护。

少儿感染新冠后的住院率为0.1%至1.9%
(photo credit: AP)


美国儿科学会(AAP)、美国儿童医院协会联合公布的数据显示,自去年3月疫情大爆发以来,全美新冠确诊病例总数的15.5%为少儿,少儿确诊总数近530万。在截止今年9月9日的一周之内,18岁以下的少儿确诊病例高达24.3万,占该周之内新增总病例的28.9%。考虑到18岁以下的群体只占美国人口总数的22.2%,少儿确诊病例的剧增值得关注。

根据全美24个州以及纽约市的统计报告,少儿感染新冠病毒后的住院率为0.1%至1.9%。据全美45个州以及纽约市、波多黎各、关岛的统计报告,少儿群体在新冠死亡案例中比例为0%-0.27%,其中七个州尚未出现少儿死亡病例。据统计,少儿感染新冠后的死亡概率为0%-0.03%。

5岁以下幼儿群体
临床试验仍在进行中


对于5岁以下的幼儿群体,目前辉瑞公司的临床试验仍在进行中,最快需要到今年第四季度才能出结果。

据悉,在5岁以下幼儿群体临床试验中,新冠疫苗的剂量仅为3毫克,为成年人剂量的10%。斯坦福大学教授、美国儿科学会传染病委员会主席梅尔丹纳多(Dr. Yvonne Maldonado)表示,这样的低剂量对幼儿群体而言是足够的。

截止目前,11岁及以下的群体尚不能接种新冠疫苗,尚未有任何疫苗获得FDA授权。今年8月FDA对辉瑞疫苗的正式授权也不包括12岁至15岁的群体,此群体接种新冠疫苗仍处在FDA“紧急授权”的状态。

芝加哥侨学网 编译 Source: New York Times )

 

 


在线人数:565 游客人数:445 注册用户总数:3838 论坛法规 关于我们 联络我们
chineseofchicago.com does not represent or guarantee the truthfulness, accuracy, or reliability of any of communications posted by other users.
Copyright (c)2004-2012 chineseofchicago.com All rights reserved. Privacy Statement